رورنامه نیویورک تایمز نوشت:
این دارو می‌تواند روند همه‌گیری ایدز را دستخوش تغییر کند. اما دولت ترامپ برنامه‌هایی را که می‌توانستند در کشورهای کم‌درآمد هزینه مربوطه را تأمین کنند، نابود کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در روز چهارشنبه تایید کرد که آزمایش هایبالینی نشان داده اند که تزریق دو بار واکسن در سال تقریباً محافظت کاملی در برابر عفونت HIV ایجاد می‌کند.
این تاییدیه از جمله مورد انتظارترین پیشرفت‌ها در پیشگیری از اچ‌آی‌وی است. اما این تاییدیه در حالی صادر می‌شود که بودجه برنامه‌های بهداشت جهانی که انتظار می‌رفت این دارو را در کشورهای کم‌درآمد خریداری و توزیع کنند، به شدت کاهش یافته است.
اینکه این دارو که لناکاپاویر نام دارد، اکنون تا چه حد می‌تواند در بازار عرضه شود، نامشخص است.
میچل وارن، مدیر اجرایی سازمان بین‌المللی پیشگیری از اچ‌آی‌وی (AVAC)، گفت: «ما اکنون در آستانه‌ی ارائه‌ی بهترین گزینه‌ی پیشگیری این بیماری همه‌گیردر ۴۴ سال گذشته هستیم.»
وی همچنین افزود: « بیم آن می رود که سیاست‌های پنج ماه گذشته این فرصت را از ما بگیرد.»
نظر به تخصیص بودجه بسیار کمتر، دولت‌های خارجی ممکن است ترجیح دهند درمان افراد آلوده را در اولویت قرار دهند.
دکتر لیندا-گیل بکر، که سرپرستی آزمایش بالینی این دارو را بر عهده دارد، گفت: «ما از احتمالات پیش رو بسیار هیجان‌زده بودیم. فکر نمی‌کنم هیچ‌کدام از ما پیش‌بینی می‌کردیم که امسال اوضاع به این شکل پیش برود.»
لناکاپاویر، که توسط شرکت گیلیاد ساینسز ساخته شده و با نام تجاری یزتوگو به بازار عرضه خواهد شد، دومین گزینه دارویی با اثر بلندمدت برای پیشگیری از اچ‌آی‌وی به شمار می رود. یک جایگزین، کابوتگراویر (با نام تجاری آپرتود)، هر دو ماه یک بار تزریق می‌شود و توسط ViiV Healthcare، شرکت اچ‌آی‌وی GSK، ساخته می‌شود.
تقریباً ۲۱۰۰۰ آمریکایی از داروی پیشگیری از ایدز استفاده می‌کنند، در حالی که تقریباً ۵۰۰۰۰۰ نفر روزانه قرص‌های پیشگیری از اچ‌آی‌وی مصرف می‌کنند.
بسیاری از کارشناسان بهداشت عمومی بر این باورند که سهولت تزریق دو بار واکسن در سال، پتانسیل تغییر این بیماری همه‌گیر را دارد. در آزمایش‌های بالینی، لناکاپاویر از انتظارات فراتر رفت تا جاییکه: شرکت‌کنندگانی که فقط دو تزریق در سال دریافت کردند، تقریباً به‌طور کامل محافظت شدند.
در ایالات متحده، بیش از ۳۹۰۰۰ نفر در سال ۲۰۲۳ به HIV مبتلا شدند. دنیل اودی، رئیس و مدیر عامل شرکت گیلیاد، در مصاحبه‌ای گفت: هر فرد تازه آلوده شده در طول عمر خود حدود ۱.۱ میلیون دلار هزینه مراقبت‌های پزشکی متحمل می‌شود.
وی همچنین افزود پیشگیری «مقرون به صرفه‌ترین راه برای مهار این بیماری همه‌گیر» است.
لناکاپاویر در حال حاضر به عنوان درمانی برای عفونت‌های HIV که در برابر سایر داروها مقاوم هستند، با قیمت تقریبی ۴۲۰۰۰ دلار برای هر بیمار در سال به فروش می‌رسد. (تعداد کمی از افراد هزینه کامل را پرداخت می‌کنند.)
بنا بر اعلام شرکت گیلیاد، داروی لناکاپاویر که برای پیشگیری از عفونت HIV تجویز می‌شود، یک رژیم درمانی به نام پیشگیری قبل از مواجهه یا PrEP است که با قیمت پایه ۲۸۲۱۸ دلار به فروش خواهد رسید.
در حالی که قیمت قرص‌های خوراکی ژنریک در حال حاضر به اندازه ۱ دلار برای هر دوز است، گزینه بلندمدت دیگر، Apretude، تقریباً ۲۴۰۰۰ دلار در سال هزینه دارد.
گیلیاد اعلام کرد که اکثر مردم، چه به دلیل پوشش بیمه‌ای و چه از طریق برنامه‌های کمک به بیمار، مجبور به پرداخت هزینه دارو نخواهند بود. اما سازمان‌های مدافع نگرانند که شرکت‌های بیمه ممکن است موانعی را برای دسترسی گسترده به این دارو ایجاد کنند.
جرمایا جانسون، مدیر اجرایی سازمان حمایتی PrEP4All، گفت: «پیش‌بینی می‌کنیم که در ایالات متحده تاریخ با لنکاپاویر تکرار شود و دسترسی گسترده به این دارو به دلایل بسیاری از جمله کابوس‌های قیمت‌گذاری و پوشش‌دهی که با عرضه روزانه PrEP خوراکی و Apretude دیدیم، مختل شود.»
وی افزود، کاهش‌های پیشنهادی برای مدیکید در بودجه پیشنهادی که اکنون در سنا در حال بررسی است، دسترسی بسیاری از آمریکایی‌هایی را که در معرض خطر ابتلا به عفونت HIV هستند، محدود می‌کند. ایالت‌هایی که مدیکید را گسترش داده‌اند، ۳۳ درصد بیشتر از سایر ایالت‌ها از داروهای پیشگیری از ایدز (PrEP) استفاده می‌کنند.
نیاز به پیشگیری در سایر نقاط جهان حتی از این مورد هم حادتر است. در سطح جهان، حدود ۱.۳ میلیون نفر در سال ۲۰۲۳ به HIV مبتلا شدند.
سال گذشته، گیلیاد اعلام کرد که به شش شرکت در سراسر جهان اجازه می‌دهد تا لنکاپاویر را با قیمت‌های مقرون‌به‌صرفه برای ۱۲۰ کشور کم‌درآمد تولید کننده و به آنها بفروشند. آقای اودی گفت تا زمانی که این شرکت‌ها قادر به تأمین تقاضا نباشند، که ممکن است دو تا سه سال طول بکشد، گیلیاد این دارو را به عنوان یک داروی پیشگیرانه با «هزینه‌های بدون سود» در اختیار دو میلیون نفر در این کشورها قرار خواهد داد.
اما این توافق شامل کشورهای با درآمد متوسط، از جمله برزیل، که در مجموع تقریباً یک چهارم موارد جدید ابتلا به HIV را تشکیل می‌دهند، نمی‌شود. به گفته این شرکت، گیلیاد برای دریافت مجوز قانونی در برزیل درخواست داده است و در حال مذاکره با سایر کشورهای با درآمد متوسط برای توافق بر سر قیمت‌ها است.
این دارو همچنین برای چند هزار نفر در برزیل، آفریقای جنوبی و ایالات متحده که در مطالعات تحقیقاتی ثبت نام می‌کنند، در دسترس خواهد بود.
با این حال، آسیا راسل، مدیر اجرایی گروه حمایتی Health Gap، با اشاره به قرص‌های خوراکی روزانه، گفت: «این یک مانع عمیق برای دسترسی است و به این معنی است که میلیون‌ها نفر به استفاده از PrEP درجه دو که علم به ما نشان داده است برای آنها مؤثر نیست، محکوم خواهند شد.»
لایحه سیاستی که در سنا در دست بررسی است، بودجه برنامه اضطراری رئیس جمهور برای کمک به ایدز یا PEPFAR و صندوق جهانی مبارزه با ایدز، سل و مالاریا را که احتمالاً بزرگترین خریداران لناکاپاویر بوده‌اند، کاهش می‌دهد.
در ماه ژانویه، دولت ترامپ پرداخت بودجه از سوی PEPFAR را که بخش عمده درمان HIV را در کشورهای کم‌درآمد در سراسر جهان تأمین می‌کرد، متوقف کرد.
وزارت امور خارجه بعدتر معافیت‌هایی را برای از سرگیری درمان‌ها صادر کرد، اما بودجه پیشگیری از اچ‌آی‌وی را از سر نگرفت. تنها استثنا، جلوگیری از انتقال ویروس از زن باردار به فرزندش است.
سایر سازمان‌های اهداکننده علاقه‌ای به خرید لناکاپاویر نشان نداده‌اند.
آقای وارن گفت: «نگرانی بزرگ من این است که اگر با گیلیاد همکاری نکنیم، این لحظه را از دست بدهیم و در دو یا سه سال آینده بازار داروهای ژنریک را نخواهیم ساخت.»
در داخل ایالات متحده نیز، دولت ترامپ تلاش‌ها برای جلوگیری از انتقال اچ‌آی‌وی را با مشکل مواجه کرده است. این دولت بودجه‌ای را که قرار بود برای این تلاش به ایالت‌ها و مناطق اختصاص داده شود، مسدود کرده است و مؤسسات ملی بهداشت چندین کمک‌هزینه مربوط به تحقیقات در مورد داروهای پیشگیرانه را لغو کرده است.
دکتر بکر گفت: «پیشگیری به شدت در معرض خطر است. اگر از این بیماری همه‌گیر جلوگیری نکنیم، همین‌طور ادامه پیدا خواهد کرد.»
منبع:
https://nyt.ms/3TtBDvF